SWEDISH OBESE SUBJECTS (SOS) STUDY SCIENTIFIC GROUP

NEJM   Dec 23, 2004. 351:2683-93

השמנת יתר היא מצב מלווה בתחלואה המיוחסת לעמידות לאינסולין ותמותה. אנו יודעים כי בזמן הקצר (שנה עד שלוש שנים) ירידה  במשקל מביאה לשיפור בפרופיל מטבולי אבל ישנם מספר מחקרים אשר הדגימו עליה בתמותה בעיקר קרדיוסקולארית לא רק ברזים או בנורמלים אלא גם בשמנים- ולכן עוצב המחקר הנ"ל.
שיטות: 4047 שמנים – מחקר פרוספקטיבי מבוקר של שמנים שעברו ניתוח לקבוצת בקורת שמנה מתאימה. הנחקרים ענו למודעה בעיתון ובמרכזים רפואיים (בה ציינו באם הם מוכנים לעבור ניתוח)  מהם בחר המחשב את זרועות המחקר. קריטריונים להכללה היו BMI מעל 34 לגברים ו 38 לנשים וגיל מ 37-60 . לא נכללו חולים אשר אינם יכולים לעבור ניתוח.
הניתוח שהוצע למתאימים היה  BANDING , VERTICAL BANDED GASTROPLASTY או BYPASS , קבוצת הביקורת לא עברה סטנדרטיזציה ונעה מטיפול קפדני ללא טיפול כלל. לציין כי תרופות לירידה במשקל נאסרו בשבדיה עד 1998 (הגיוס בין 87-2000).
המטרה העיקרית הייתה מעקב אחר התמותה הכוללת.
מטרות משניות היו:  שוני בין שתי הקבוצות לגבי משקל, גורמי סיכון, צריכה קלורית , אחוז הפעילים פיזית, מעקב אחר גורמי סיכון לאחר שנתיים או 10 שנים של טיפול בחולים נטולי גורמי סיכון בגיוסם. מטרה אחרונה הייתה השתנות גורמי הסיכון בשתי התקופות הנ"ל באילו שהיו להם גורמי סכון בגיוסם.
תוצאות :
851 נבדקים שעברו נתוח הוצמדו ל 852 נבדקים מתאימים להם כבקורת לא היה הבדל בין שתי הקבוצות מבחינת מין, גובה, יל"ד, סוכר ,פרופיל ליפידי וחומצה אורית. בזמן ההתאמה הקבוצה המנותחת היתה מעט צעירה וכבדה יותר כמו כן ערכי האינסולין בהם היתה גבוהה יותר. השלימו 10 שנים של מעקב 641 מנותחים ו 627 בקורת.
שינויים במשקל: ירידה במשקל מרבית נצפתה כעבור 6 חודשים בקבוצת הבקורת ובתוך שנה בשלוש הקבוצות המנותחות. לאחר שנתיים הבקורת עלתה ב- 0.1%  במשקל לעומת ירידה של 23% במנותחים לאחר 10 שנים עליה של
 % 1.6 (12% +/-) לעומת ירידה  % 25-13. הירידה המרבית נצפתה באילו שעברו BYPASS אחריהם VERTICAL BANDED GASTROPLASTY ואחריהם ה BANDING . 
מבחינת הצריכה הקלורית לקבוצה המנותחת הייתה צריכה גדולה יותר משמעותית  בגיוס יחסית לקבוצת הביקורת 2882 מול 2526 קילו קלוריות. מגמה שהתהפכה לאחר נתוח במעקב של 10 שנים. שינוי דומה נצפה לגבי שעות פעילות פיזית (גבוה במנותחים) בשעות הפנאי ובשעות העבודה. 
משתנים אנטרופומטרים וגורמי סכון:
הקף מתנים ירד יותר במנותחים לאחר 2 ו – 10 שנים . ערכי סוכר ואינסולין עלו בביקורת לעומת ירידה במנותחים. שפור נצפה גם בערכי חומצה אורית, HDL וטריגליצרידים לטובת המנותחים. ל"ד סיסטולי ירד במנותחים רק במעקב של שנתיים. ל"ד דיאסטולי וערכי כולסטרול כללי ירדו במנותחים בעיקר בשנתיים הראשונות ופחות הלאה.   סה"כ הירידה בעשר שנים של היקף מתניים, משקל BMI היו גדולים יותר ב- VERTICAL BANDED GASTROPLASTY וב BYPASS- מאשר ב- BANDING . ערכי אינסולין, טריגלצרידים , HDL וכולסטרול כללי השתפרו ב BYPASS-  יותר מה BANDING .שעור ההיארעות של היפרטריגליצרידמיה, סכרת והיפראוריצמיה היו נמוכים יותר בקבוצה המנותחת לאחר 2 ו – 10 שנים. שיעור ההיארעות של HDL נמוך היתה נמוכה יותר בקבוצה המנותחת לאחר שנתיים אבל לא לאחר 10 שנים. שעור ההיארעות של יל"ד והיפרכולסטרולמיה לא היו שונות בין הקבוצות.
העלמות גורמי הסיכון כגון יל"ד, היפראוריצמיה, היפרטריגליצרידמיה HDL וערכי   נמוך הייתה שכיחה יותר בקבוצה המנותחת בשני הזמנים אך לא נצפה שינוי לגבי היפרכולסטרולמיה.
שיעור תמותה – 5/2010 שהם 0.25 אחוז מהמנותחים נפטרו לאחר הניתוח. תחלואה  - דמום, טרומבואמבוליות, זהום בפצע, זהום ,וסבוכים ריאתיים היו     ב- 13% מהמנותחים –% 2.2 נזקקו לניתוח חוזר.
המחקר לגבי ההשפעה על תמותה, התקפי לב , שבץ מוחי וממאירות עדין נמשך.
לסכום: 

המנותחים אבדו יותר ממשקלם, עסקו יותר בספורט וצרכו פחות קלוריות כמו כן הם שפרו את כל גורמי הסיכון לבד מהיפרכולסטרולמיה. מעקף גסטרי היה היעיל ביותר (יתכן דרך שינוי של GUT TO BRAIN SIGNALING ). במחקר זה  בניגוד לנמצא במחקר של  NURSES' HEALTH STUDY  לא נמצאה ירידה  ביל"ד לאחר 10 שנים. המחקר לוקה בחסר עקב העדר בחירה אקראית של מנותחים. יתכן כי אבוד האפקט המטיב לאחר 10 שנים תלוי בעליה חוזרת במשקל.